వ్యాపార వార్తలు | క్లినీ నిపుణులు గ్లెన్మార్క్ కోసం దశ IV Akynzeo® IV అధ్యయనాన్ని విజయవంతంగా పూర్తి చేసారు

SMPL
న్యూఢిల్లీ [India]నవంబర్ 28: క్లినీ ఎక్స్పర్ట్స్ రీసెర్చ్ సర్వీసెస్ ప్రై. Ltd., న్యూఢిల్లీ, భారతదేశం గ్లెన్మార్క్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ లిమిటెడ్ కోసం Akynzeo® IVపై ఫేజ్ IV అధ్యయనాన్ని విజయవంతంగా పూర్తి చేసినట్లు సగర్వంగా ప్రకటించింది. CROగా, క్లినిఎక్స్పర్ట్స్ సైట్ మేనేజ్మెంట్ మరియు క్లినికల్ ఆపరేషన్స్ సపోర్ట్తో సహా ఎండ్ టు ఎండ్ క్లినికల్ సపోర్టును అందించారు.
ఇది కూడా చదవండి | ఢిల్లీ వాయు కాలుష్యం: చలిగాలులు తీవ్రతరం కావడంతో గాలి నాణ్యత 385 వద్ద ‘చాలా పేలవంగా’ పడిపోయింది.
అధ్యయన శీర్షిక: Akynzeo® IV యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడానికి ఒక ఓపెన్ లేబుల్, సింగిల్ ఆర్మ్, మల్టీసెంటర్, భావి అధ్యయనం [Fosnetupitant 235 mg and Palonosetron 0.25 mg (concentrate for solution for infusion)]భారతీయ రోగులలో కీమోథెరపీ ప్రేరిత వికారం మరియు వాంతులు (CINV) నివారణలో (STOP-CINV అధ్యయనం).
స్టడీ డిజైన్:- 178 వయోజన రోగులు (పురుషులు లేదా స్త్రీలు) >=18 మరియు <=75 సంవత్సరాల వయస్సు గలవారు, వారి మొదటి చక్రాల కీమోథెరపీని స్వీకరించడానికి షెడ్యూల్ చేయబడ్డారు, భారతదేశంలోని 6 సైట్లలో నమోదు చేయబడ్డారు. సంస్థాగత నీతి కమిటీ (CTRI/2023/04/051951) ఆమోదం పొందిన తర్వాత అధ్యయనం ప్రారంభించబడింది.
– నమోదు చేసుకున్న రోగులందరికీ IV Akynzeo® (fosnetupitant 235 mg మరియు palonosetron 0.25 mg) 30 mL 0.9% సోడియం క్లోరైడ్ లేదా 5% గ్లూకోజ్తో 50 mL వరకు కరిగించి, 30 నిమిషాల కంటే ఎక్కువ పూయబడి (కెమోత్రాపీని 30 నిమిషాల ముందు ప్రారంభించి, 30 నిమిషాల ముందు ప్రారంభించబడింది) పొందారు.
– మొత్తం పరిశీలన వ్యవధి 10 రోజులు (+-2 రోజులు). 1వ రోజున, రోగులు ఆంకాలజిస్ట్ యొక్క అభీష్టానుసారం డెక్సామెథాసోన్తో CINV ప్రొఫిలాక్సిస్ను స్వీకరించారు, ఆ తర్వాత భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడానికి తొమ్మిది రోజుల టెలిఫోనిక్ ఫాలో-అప్ జరిగింది.
– 2వ రోజు (24 గంటలు), 5వ రోజు (120 గంటలు), మరియు 10వ రోజు (+-2 రోజులు; 240 గంటలు) అంచనాలు నిర్వహించబడ్డాయి. సేకరించిన డేటాలో ప్రతి ఎమెటిక్ ఎపిసోడ్ యొక్క సమయం మరియు వ్యవధి, వికారం యొక్క తీవ్రత, రెస్క్యూ మందుల వాడకం మరియు ఏదైనా ప్రతికూల సంఘటనలు (AEలు) ఉన్నాయి.
– వికారం యొక్క తీవ్రత 0 నుండి 100 మిమీ వరకు ఉండే విజువల్ అనలాగ్ స్కేల్ (VAS)ని ఉపయోగించి అంచనా వేయబడింది: VAS <5 మిమీ, వికారం లేదు; VAS 5 నుండి <25 mm, ముఖ్యమైన వికారం లేదు; VAS 25-74 mm, మితమైన వికారం; మరియు VAS 75-100 mm, తీవ్రమైన వికారం.
– భద్రతా పర్యవేక్షణలో రికార్డింగ్ చికిత్స-ఎమర్జెంట్ AEలు (TEAEలు) మరియు తీవ్రమైన TEAEలు (STEAEలు) ఉన్నాయి.
స్టడీ ముగింపు
– IV Akynzeo® HEC మరియు MEC నియమావళిని స్వీకరించే క్యాన్సర్ రోగులలో తీవ్రమైన, ఆలస్యం మరియు పొడిగించిన CINVని నివారించడంలో అత్యంత ప్రభావవంతమైనది.
– ఈ కలయిక బలవంతపు ప్రభావాన్ని మరియు అనుకూలమైన భద్రతా ప్రొఫైల్ను ప్రదర్శించింది, CINV నివారణకు ప్రాధాన్య ఎంపికగా దాని ఉపయోగానికి మద్దతు ఇస్తుంది. IV Akynzeo® ఒక సాధారణ మరియు అనుకూలమైన CINV రోగనిరోధకత ఎంపికను అందిస్తుంది, కీమోథెరపీ తర్వాత 10 రోజుల వరకు 1వ రోజున ఒకే మోతాదుతో లక్షణాలను పరిష్కరించడం.
అనులేఖనం: శుక్లా పి, వాలమే ఎస్, నందా ఎస్, మరియు ఇతరులు. (సెప్టెంబర్ 10, 2025) STOP-CINV అధ్యయనం: భారతీయ రోగులలో కీమోథెరపీ-ప్రేరిత వికారం మరియు వాంతులు నివారణ కోసం IV Akynzeo® (ఫోస్నెటూపిటెంట్ 235 mg మరియు Palonosetron 0.25 mg) యొక్క భద్రత మరియు సమర్థత. క్యూరియస్ 17(9): e91965. DOI 10.7759/క్యూరియస్.91965
పూర్తి కథనాన్ని ఇక్కడ చదవండి: https://cliniexperts-research.com/news/evaluate-safety-and-effectiveness-of-akynzeo-iv/
(అడ్వర్టోరియల్ డిస్క్లైమర్: పై పత్రికా ప్రకటన SMPL ద్వారా అందించబడింది. దానిలోని కంటెంట్కు ANI ఏ విధంగానూ బాధ్యత వహించదు.)
(పై కథనం ANI సిబ్బందిచే ధృవీకరించబడింది మరియు రచించబడింది, ANI అనేది భారతదేశం, దక్షిణాసియా మరియు ప్రపంచవ్యాప్తంగా 100కి పైగా బ్యూరోలను కలిగి ఉన్న దక్షిణాసియాలోని ప్రముఖ మల్టీమీడియా వార్తా సంస్థ. ANI భారతదేశం & ప్రపంచ వ్యాప్తంగా రాజకీయాలు మరియు కరెంట్ అఫైర్స్పై తాజా వార్తలను తెస్తుంది, క్రీడలు, ఆరోగ్యం, ఫిట్నెస్, వినోదం వంటి అభిప్రాయాలు పైన కనిపించవు. తాజాగా)



