తాజా వార్తలు | డాక్టర్ రెడ్డిస్, లుపిన్ లేబులింగ్, తయారీ లోపాల కారణంగా యుఎస్ లో ఉత్పత్తులను రీకాల్ చేయండి: యుఎస్ఎఫ్డిఎ

న్యూ Delhi ిల్లీ, ఏప్రిల్ 22 (పిటిఐ) డాక్టర్ రెడ్డి యొక్క ప్రయోగశాలలు మరియు లుపిన్ వరుసగా లేబులింగ్ మరియు తయారీ లోపాల కారణంగా యుఎస్ మార్కెట్లో ఉత్పత్తులను గుర్తుచేస్తున్నాయని యుఎస్ హెల్త్ రెగ్యులేటర్ తెలిపింది.
దాని తాజా అమలు నివేదిక ప్రకారం, యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (యుఎస్ఎఫ్డిఎ) హైదరాబాద్ ఆధారిత డ్రగ్ మేజర్ యొక్క యుఎస్ ఆధారిత అనుబంధ సంస్థ యుఎస్ మార్కెట్లో ఒక సాధారణ యాంటీపైలెప్టిక్ drug షధం యొక్క కొన్ని బ్యాచ్లను గుర్తుచేస్తున్నట్లు తెలిపింది.
ప్రిన్స్టన్ ఆధారిత డాక్టర్ రెడ్డిస్ లాబొరేటరీస్, ఇంక్ యుఎస్ లో సోడియం క్లోరైడ్ ఇంజెక్షన్ (1,000 మి.గ్రా/100 ఎంఎల్) లో 4,010 బస్తాల లెవెటిరాసెటమ్ 0.75 పిసిలను గుర్తుచేస్తున్నట్లు యుఎస్ఎఫ్డిఎ తెలిపింది.
“ఇన్ఫ్యూషన్ బ్యాగ్ 0.82% సోడియం క్లోరైడ్ ఇంజెక్షన్ 500 mg/100 mL లో లెవెటీరాసెటమ్ అని తప్పుగా లేబుల్ చేయబడింది, అయితే అల్యూమినియం ఓవర్వ్రాప్ ప్యాకేజింగ్ ఉత్పత్తిని 0.75% సోడియం క్లోరైడ్ ఇంజెక్షన్ 1,000 mg/100 mL లో లెవెటిరాసెటమ్గా సరిగ్గా గుర్తిస్తుంది.
ఈ ఏడాది మార్చి 13 న కంపెనీ దేశవ్యాప్తంగా (యుఎస్) రీకాల్ను జారీ చేసినట్లు యుఎస్ హెల్త్ రెగ్యులేటర్ పేర్కొంది.
యుఎస్ఎఫ్డిఎ ప్రకారం, తీవ్రమైన ఆరోగ్య సమస్యలను కలిగించే లోపభూయిష్ట ఉత్పత్తులకు క్లాస్ ఐ రీకాల్ గుర్తుచేస్తుంది.
ప్రత్యేక దాఖలులో, యుఎస్ హెల్త్ రెగ్యులేటర్ మాట్లాడుతూ, ముంబై-ప్రధాన కార్యాలయం గల లుపిన్ యొక్క అమెరికా ఆధారిత అనుబంధ సంస్థ అబ్సెసివ్-కంపల్సివ్ డిజార్డర్ చికిత్సలో ఉపయోగించిన యాంటిడిప్రెసెంట్ మందులను గుర్తుచేసుకుంటోంది.
నేపుల్స్ ఆధారిత లుపిన్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ ఇంక్ “విఫలమైన మలినాలు/క్షీణత స్పెసిఫికేషన్స్” కారణంగా 2,724 బాటిల్స్ ఆఫ్ క్లోమిప్రమైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ క్యాప్సూల్స్ యుఎస్పి, 25 మి.గ్రా గుర్తుచేస్తున్నట్లు యుఎస్ఎఫ్డిఎ తెలిపింది.
ఏప్రిల్ 18 న కంపెనీ క్లాస్ II రీకాల్ ను ప్రారంభించింది.
.