కోవిడ్ మరియు షింగిల్స్ వ్యాక్సిన్‌లను సురక్షితంగా కనుగొనే అధ్యయనాలను FDA నిరోధించింది, HHS అధికారి చెప్పారు | ట్రంప్ పరిపాలన

డిపార్ట్‌మెంట్ ఆఫ్ హెల్త్ అండ్ హ్యూమన్ సర్వీసెస్ ప్రతినిధి ప్రకారం, కోవిడ్-19 మరియు షింగిల్స్ వ్యాక్సిన్‌లు సురక్షితంగా ఉన్నాయని కనుగొన్న అనేక అధ్యయనాల ప్రచురణను US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ నిరోధించింది.

ఏజెన్సీ శాస్త్రవేత్తలు మిలియన్ల మంది రోగుల రికార్డులను విశ్లేషించడం ద్వారా అధ్యయనాలు నిర్వహించారు మరియు వ్యాక్సిన్‌ల నుండి తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలు అరుదుగా ఉన్నాయని కనుగొన్నారు, ప్రతినిధి ధృవీకరించారు. ఈ అధ్యయనాలు – పన్ను చెల్లింపుదారుల డబ్బు ద్వారా నిధులు సమకూర్చబడ్డాయి మరియు అనేక మిలియన్ డాలర్లు ఖర్చు చేయబడ్డాయి – 2023 మరియు 2024లో కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్‌ల భద్రతను పరిశీలించే పరిశోధనలు ఉన్నాయి.

HHS ప్రతినిధి ఆండ్రూ నిక్సన్ ఒక ప్రకటనలో ఉపసంహరణలను ధృవీకరించారు: “రచయితలు అంతర్లీన డేటా ద్వారా మద్దతు లేని విస్తృత నిర్ధారణలను రూపొందించినందున అధ్యయనాలు ఉపసంహరించబడ్డాయి. FDA దాని శాస్త్రీయ ప్రక్రియ యొక్క సమగ్రతను రక్షించడానికి మరియు ఏజెన్సీతో అనుబంధించబడిన ఏదైనా పని దాని ఉన్నత ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండేలా చర్యలు తీసుకుంది.”

కోవిడ్-19 అధ్యయనాలలో ఒకటి 7.5 మిలియన్ల మెడికేర్ లబ్ధిదారుల వైద్య రికార్డులను సమీక్షించడం ద్వారా 65 ఏళ్లు పైబడిన వారిలో వ్యాక్సిన్ భద్రతను పరిశీలించింది. న్యూయార్క్ టైమ్స్ మొదట నివేదించింది.

టీకా వేసిన 21 రోజుల తర్వాత మరియు తదుపరి 20 రోజుల వ్యవధిపై పరిశోధకులు దృష్టి సారించారు, టీకా వేసిన వెంటనే ఆరోగ్య సమస్యల రేట్లను పోల్చారు. వారు గుండెపోటులు, స్ట్రోకులు మరియు గులియన్-బారే సిండ్రోమ్, అరుదైన స్వయం ప్రతిరక్షక రుగ్మతతో సహా 14 సంభావ్య ఫలితాలను అంచనా వేశారు, టైమ్స్ తెలిపింది.

అనాఫిలాక్సిస్ మాత్రమే సంబంధిత ఫలితం అని పరిశోధకులు తెలిపారు, ఇది ఫైజర్ వ్యాక్సిన్‌ను పొందిన మిలియన్ మందిలో ఒకరిని ప్రభావితం చేస్తుంది. టైమ్స్ ప్రకారం, “ప్రమాదంలో ఇతర గణాంకపరంగా ముఖ్యమైన ఎత్తులు ఏవీ గమనించబడలేదు” అని అధ్యయనం పేర్కొంది. పీర్-రివ్యూడ్ జర్నల్ అయిన డ్రగ్ సేఫ్టీ అంగీకరించినప్పటికీ, అధ్యయనం తరువాత ఉపసంహరించబడింది, విషయం తెలిసిన వ్యక్తులు టైమ్స్‌తో చెప్పారు.

టీకా సంబంధిత చట్టపరమైన మరియు విధాన సమస్యలపై దృష్టి సారించే UC లా శాన్ ఫ్రాన్సిస్కోలో లా ప్రొఫెసర్ డోరిట్ రీస్ మాట్లాడుతూ, “ఒక సందర్భంలో వీటిని ఒక పత్రిక అంగీకరించింది మరియు ముగింపును ఇష్టపడకపోవడం గురించి వారు బహిరంగంగా చెప్పడం మరింత గందరగోళాన్ని కలిగిస్తుంది.

జానెట్ వుడ్‌కాక్, మాజీ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ప్రిన్సిపల్ డిప్యూటీ కమీషనర్, “వ్యాక్సిన్‌ల యొక్క సాధారణ భద్రతకు మద్దతు ఇచ్చే సమాచారాన్ని బయటకు పంపకుండా ఉండటానికి ఇక్కడ ఒక నమూనా ఉంది, శాస్త్రవేత్తలు కాని ప్రతినిధులు అందించిన పద్దతి హేతువులతో”, బహుశా నిక్సన్‌ను సూచిస్తారు.

న్యూయార్క్ టైమ్స్ సమీక్షించిన మరొక ఉపసంహరణ అధ్యయనం ఆరు నెలల నుండి 64 సంవత్సరాల వయస్సు గల 4.2 మిలియన్ల మంది వ్యక్తులలో కోవిడ్-19 టీకా భద్రతను పరిశీలించింది.

ఆ అధ్యయనం డజనుకు పైగా ఆరోగ్య పరిస్థితులను అంచనా వేసింది – మెదడు వాపు, రక్తం గడ్డకట్టడం మరియు గుండెపోటులతో సహా – మరియు జ్వరం-సంబంధిత మూర్ఛలు మరియు మయోకార్డిటిస్ లేదా గుండె కండరాల వాపు యొక్క అరుదైన కేసులను కనుగొంది.

“అందుబాటులో ఉన్న సాక్ష్యాలను బట్టి, టీకాలు వేయడం వల్ల కలిగే ప్రయోజనాలు నష్టాలను అధిగమిస్తాయని FDA కొనసాగిస్తుంది” అని అధ్యయనం పేర్కొంది, టీకా జర్నల్ చీఫ్ ఎడిటర్ ఏంజెలా రాస్ముస్సేన్ టైమ్స్‌కు పేపర్‌ను దాని రచయితలు ఉపసంహరించుకున్నారని ధృవీకరించారు.

కోవిడ్-19 అధ్యయనాలతో పాటు, అనేక షింగిల్స్ అధ్యయనాలు కూడా ప్రచురించబడకుండా నిరోధించబడ్డాయి. డ్రగ్ సేఫ్టీ కాన్ఫరెన్స్‌కు రెండు షింగ్రిక్స్ అధ్యయనాలపై సారాంశాలను సమర్పించడానికి సిబ్బందికి ఫిబ్రవరిలో ఏజెన్సీ అధికారులు సమయానికి సైన్ ఆఫ్ చేయలేదని విషయం తెలిసిన వ్యక్తులు న్యూయార్క్ టైమ్స్‌తో చెప్పారు. ఏజెన్సీలో అధ్యయనాలు ముందుకు సాగడం లేదని సీనియర్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ అధికారి కూడా చెప్పారు.

టైమ్స్‌కి ఒక ప్రకటనలో, నిక్సన్ “ఆ అధ్యయనం యొక్క రూపకల్పన ఏజెన్సీ యొక్క పరిధికి వెలుపల ఉంది” అని చెప్పాడు. అధ్యయనాల ప్రచురణలను నిలిపివేయాలనే నిర్ణయం FDA కమీషనర్ మార్టి మకారీకి లేదా HHS కార్యదర్శికి చేరలేదని పేపర్ జోడించింది. రాబర్ట్ ఎఫ్ కెన్నెడీ జూనియర్.

టైమ్స్ తాజా నివేదిక ఇలా ఉంది మౌంటు ఎదురుదెబ్బ HHS మరియు దాని సెక్రటరీ రాబర్ట్ ఎఫ్ కెన్నెడీ జూనియర్‌కు వ్యతిరేకంగా, అతను టీకా వ్యతిరేక వాక్చాతుర్యాన్ని పదేపదే ముందుకు తెచ్చాడు మరియు తీవ్రంగా పరిమితం చేయబడింది నిధులు మరియు కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్‌లు మరియు ఇతర వాటికి ప్రాప్యత.

ఇంతలో, ఇటీవల బ్లూమ్‌బెర్గ్‌తో మకారీ నాయకత్వంలోని FDAలో నిర్వహణ గురించి ఉద్యోగులు ఆందోళన వ్యక్తం చేశారు. నివేదించడం మకారీ తరచుగా అడ్మినిస్ట్రేషన్ అధికారులతో గొడవ పడుతుండగా, బయోటెక్ సంస్థలు అస్థిరమైన డ్రగ్ రివ్యూ ప్రక్రియగా భావించి భ్రమపడుతున్నాయి.

Melody Schreiber రిపోర్టింగ్‌కు సహకరించారు