మెడిసిన్స్ రెగ్యులేటర్ ఆందోళనలను లేవనెత్తిన తర్వాత యుక్తవయస్సు నిరోధించేవారిపై UK క్లినికల్ ట్రయల్ పాజ్ చేయబడింది | వైద్య పరిశోధన

“దీర్ఘకాలిక జీవసంబంధమైన హాని” యొక్క “గణించబడని ప్రమాదం” కారణంగా, ఔషధాల నియంత్రకం కనీసం 14 ఏళ్ల వయస్సు పరిమితిని కలిగి ఉండాలని హెచ్చరించిన తర్వాత పిల్లలకు యుక్తవయస్సు బ్లాకర్లపై క్లినికల్ ట్రయల్ పాజ్ చేయబడింది.

మెడిసిన్స్ అండ్ హెల్త్‌కేర్ ప్రొడక్ట్స్ రెగ్యులేటరీ ఏజెన్సీ (MHRA) మరియు ట్రయల్ స్పాన్సర్, కింగ్స్ కాలేజ్ లండన్ మధ్య చర్చలు వచ్చే వారం శ్రేయస్సు ఆందోళనలను చర్చించడానికి ప్రారంభమవుతాయి, డిపార్ట్‌మెంట్ ఆఫ్ ఆరోగ్యం మరియు సోషల్ కేర్ (DHSC) శుక్రవారం సాయంత్రం తెలిపింది.

సమస్యలు పరిష్కరించబడే వరకు పాత్‌వేస్ క్లినికల్ ట్రయల్ రిక్రూట్‌మెంట్ ప్రారంభించబడదు.

పిల్లల లింగ సంరక్షణపై కాస్ సమీక్ష సిఫార్సు చేసిన తర్వాత ట్రయల్ ప్రకటించబడింది, ఇది పరిశోధన యొక్క నాణ్యత అని నిర్ధారించింది లింగ డిస్ఫోరియాతో బాధపడుతున్న యువకులకు అటువంటి మందుల ప్రయోజనాలను చూపించడం “పేద”.

ఆ సమీక్షకు నాయకత్వం వహించిన హిల్లరీ కాస్, లింగ డిస్ఫోరియాతో బాధపడుతున్న పిల్లలు మరియు యువకులకు యుక్తవయస్సు నిరోధించే ప్రయోజనాల కోసం తన నివేదిక “చాలా బలహీనమైన సాక్ష్యాన్ని వెలికితీసింది” అని గతంలో చెప్పింది, అయితే “ప్రయోజనకరమైన ప్రభావాలను ఉద్రేకంతో విశ్వసించే వైద్యులు, పిల్లలు మరియు కుటుంబాలు ఉన్నందున, దీనిని అర్థం చేసుకోవడానికి ఒక విచారణ మాత్రమే మార్గం”.

DHSC ప్రతినిధి శుక్రవారం ఇలా అన్నారు: “ఈ ట్రయల్‌కు సంబంధించి రెడ్ లైన్‌ల గురించి మేము ఎల్లప్పుడూ స్పష్టంగా ఉన్నాము – పాల్గొన్న పిల్లలు మరియు యువకుల భద్రత మరియు శ్రేయస్సును నిర్ధారిస్తుంది మరియు ఎల్లప్పుడూ క్లినికల్ సాక్ష్యం ద్వారా నాయకత్వం వహిస్తాము.

“MHRA ఇప్పుడు కొత్త ఆందోళనలను లేవనెత్తింది – నేరుగా పిల్లలు మరియు యువకుల శ్రేయస్సుకు సంబంధించినది – మరియు ఇప్పుడు ట్రయల్ స్పాన్సర్‌తో శాస్త్రీయ సంభాషణ అనుసరించబడుతుంది.

“సాక్ష్యం ఇప్పుడు వైద్యులచే విచారించబడుతున్నందున, MHRA మరియు క్లినికల్ లీడర్‌లు ఈ ఆందోళనల ద్వారా పని చేస్తున్నప్పుడు విచారణ కోసం సన్నాహాలు పాజ్ చేయబడ్డాయి.

“నిపుణుల సైంటిఫిక్ మరియు క్లినికల్ సాక్ష్యం మరియు సలహాలు సురక్షితమైనవి మరియు అవసరమైనవి అని నిర్ధారించినట్లయితే మాత్రమే ఈ విచారణ ముందుకు సాగడానికి అనుమతించబడుతుంది.

“ఈ విచారణకు సంబంధించి మేము తీసుకున్న ప్రతి నిర్ణయంలో పిల్లలు మరియు యువకుల భద్రత మరియు శ్రేయస్సు ఎల్లప్పుడూ డ్రైవింగ్ పరిశీలనగా ఉంటుంది మరియు ఎల్లప్పుడూ ఉంటుంది.”

లండన్లోని కింగ్స్ కాలేజ్ ప్రతినిధి ఒకరు ఇలా అన్నారు: “లింగ అసమానతతో బాధపడుతున్న యువకుల శ్రేయస్సు మరియు ఆరోగ్యం మరియు వారి కుటుంబాలు మా ప్రాధాన్యత మరియు అలాగే ఉంటాయి మరియు ట్రయల్ యొక్క తదుపరి సమీక్షకు మద్దతు ఇవ్వడానికి మేము MHRAతో కలిసి పని చేస్తూనే ఉంటాము, దీనిని శాస్త్రీయ దృఢత్వంతో ప్రపంచంలోని ప్రముఖ విద్యావేత్తలు రూపొందించారు.

“ఏదైనా క్లినికల్ ట్రయల్‌కి ఆ కఠినమైన మరియు కొనసాగుతున్న శాస్త్రీయ చర్చ చాలా ముఖ్యమైనది, ముఖ్యంగా పాత్‌వేస్ వంటి సంక్లిష్టమైనది, ఇది భవిష్యత్తులో మంచి సమాచారంతో నిర్ణయాలు తీసుకోవడానికి యువకులు మరియు వైద్యులకు సహాయపడే సాక్ష్యాధారాన్ని నిర్మించడం లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది.”

నవంబర్ లో, గార్డియన్ నివేదించింది వచ్చే మూడేళ్లలో 226 మంది యువకులను రిక్రూట్ చేయాలని క్లినికల్ స్టడీ ప్లాన్ చేసింది. చిన్న వయస్సులో పాల్గొనేవారు జీవసంబంధమైన ఆడవారికి 10 నుండి 11 మరియు జీవసంబంధమైన మగవారికి 11 నుండి 12 వరకు ఉంటారని అంచనా వేయబడింది, అయితే ఆ సమయంలో బృందం కఠినమైన ఎంపిక ప్రక్రియ అంటే పాల్గొనేవారు బహుశా పెద్దవారై ఉండవచ్చు.

MHRA ఇప్పుడు విచారణ యొక్క ప్రస్తుత వయోపరిమితి గురించి లేఖలో ఆందోళన వ్యక్తం చేసింది, దానిని 10 నుండి 14కి పెంచాలని కోరింది.

లేఖ ఇలా చెప్పింది: “సంభావ్యమైనది మరియు ఇంకా, దీర్ఘకాలిక జీవసంబంధమైన హాని యొక్క అపరిమితమైన ప్రమాదం పాల్గొనేవారికి ఉంది మరియు జీవ భద్రత ఈ ప్రతిపాదిత సమితిలో ఖచ్చితంగా ప్రదర్శించబడలేదు, కనీసం, 14 సంవత్సరాల వయస్సు గల వారితో ప్రారంభించి గ్రేడెడ్/స్టెప్‌వైస్ విధానం ఉండాలి అర్హత యొక్క తక్కువ పరిమితి.

“భవిష్యత్ ట్రయల్స్ ప్రారంభ ట్రయల్ యొక్క ఫలితాలను బట్టి థ్రెషోల్డ్‌ను తగ్గించడాన్ని పరిగణించవచ్చు.”

యుక్తవయస్సు నిరోధించేవారి ప్రభావాన్ని పరిశోధించడానికి ప్రకటించిన రెండు అధ్యయనాలలో పాజ్ చేయబడిన ట్రయల్ ఒకటి.

2024లో జరిగిన కాస్ సమీక్ష మందులపై నిషేధాన్ని సిఫార్సు చేసింది. NHS ఇంగ్లాండ్ తదనంతరం లింగ డిస్ఫోరియాతో బాధపడుతున్న పిల్లలు ఇకపై యుక్తవయస్సు బ్లాకర్లను సాధారణ అభ్యాసంగా స్వీకరించరని ప్రకటించింది, వారి ఉపయోగం పరిశోధన సెట్టింగ్‌లకు మాత్రమే పరిమితం చేయబడింది.