హెల్త్ కెనడా జనరిక్‌లను సమీక్షించినందున ఈ వేసవిలో చౌకైన ఊబకాయం మందులు కెనడాకు రావచ్చు

దీనిని సమీక్షిస్తున్నట్లు హెల్త్ కెనడా తెలిపింది తొమ్మిది సమర్పణలు జనాదరణ పొందిన బరువు తగ్గించే ఔషధాల యొక్క సాధారణ వెర్షన్ల కోసం ఔషధ నిపుణులు ధరను తగ్గించవచ్చని చెప్పారు.

కెనడాలోని సమర్పణలు సెమాగ్లుటైడ్ యొక్క సాధారణ రూపాలకు సంబంధించినవి, ఇది నోవో నార్డిస్క్ యొక్క ఇంజెక్షన్ ప్రిస్క్రిప్షన్ డ్రగ్స్ అయిన ఓజెంపిక్ మరియు వెగోవిలో క్రియాశీల పదార్ధం, వీటిని డయాబెటిస్ మరియు బరువు తగ్గడం కోసం హెల్త్ కెనడా ఆమోదించింది.

రక్తంలో చక్కెర స్థాయిలను నియంత్రించడానికి, జీర్ణక్రియను నెమ్మదింపజేయడానికి మరియు సంపూర్ణత్వం యొక్క భావాలను పెంచడానికి సహాయపడే సహజ గట్ హార్మోన్‌ను అనుకరించే గ్లూకాగాన్-లాంటి పెప్టైడ్-1 (GLP-1) చికిత్సలు అనే తరగతిలో మందులు ఉన్నాయి. సెమాగ్లుటైడ్ యొక్క సాధారణ దుష్ప్రభావాలు వికారం, వాంతులు, అతిసారం మరియు కడుపు నొప్పిని కలిగి ఉంటాయి. అలసట, మలబద్ధకం మరియు తలనొప్పి కూడా సాధ్యమే.

నోవో నార్డిస్క్ సెమాగ్లుటైడ్ ఔషధాల పేటెంట్ గడువు ముగియడానికి అనుమతించిన ఏకైక దేశం కెనడా, జనవరి 4న “నియంత్రణ ప్రత్యేకత” ముగియడానికి మార్గం సుగమం చేసింది. అందుకే ప్రిస్క్రిప్షన్‌లు ఉన్న వ్యక్తులకు ఓజెంపిక్ మరియు వెగోవీ యొక్క చౌక వెర్షన్‌ను అందించే మొదటి దేశంగా కెనడా అవతరిస్తుంది, అయితే ఇది వెంటనే జరిగే అవకాశం లేదని ఫార్మాస్యూటికల్ నిపుణులు అంటున్నారు.

మందులు, వాటి ఆమోదాలు మరియు ధరల గురించి మనకు తెలిసినవి ఇక్కడ ఉన్నాయి.

Wegovy మాత్ర USలో ఆమోదించబడింది

సోమవారం నాడు, నోవో నార్డిస్క్ Wegovy యొక్క పిల్ రూపం ఇప్పుడు USలో స్టార్టర్ డోస్‌గా అందుబాటులో ఉందని ప్రకటించింది. యుఎస్‌లో వారం చివరి నాటికి అధిక మోతాదు అందుబాటులో ఉంటుందని కంపెనీ తెలిపింది.

కెనడాలో వెగోవి పిల్ లభ్యత గురించి అడిగినప్పుడు, నోవో నార్డిస్క్ CBC న్యూస్‌ని దాని US మీడియా విడుదలకు నిర్దేశించింది.

నోవో నార్డిస్క్ నుండి వెగోవి యొక్క పిల్ ఫారమ్ లేదా పిల్ రూపంలో మందుల యొక్క జెనరిక్ వెర్షన్ కోసం దరఖాస్తును స్వీకరించిందా అని కూడా CBC న్యూస్ హెల్త్ కెనడాని కోరింది. రెగ్యులేటర్ వెంటనే స్పందించలేదు.

నోవో నార్డిస్క్ సెమాగ్లుటైడ్‌ను కలిగి ఉన్న టైప్ 2 డయాబెటిస్‌కు చికిత్స చేయడానికి హెల్త్ కెనడాచే ఆమోదించబడిన మాత్రను కూడా అందిస్తుంది మరియు రైబెల్సస్ పేరుతో విక్రయించబడింది.

సాధారణ సంస్కరణలు ఏమిటి?

హెల్త్ కెనడా ప్రకారం జెనరిక్స్ బ్రాండ్ నేమ్ డ్రగ్స్‌తో సమానంగా ఉంటాయి, ఇది బ్రాండ్ పేరు లేదా జెనరిక్ వెర్షన్ అయినా ఏదైనా ఔషధాన్ని ఆథరైజ్ చేయడానికి ముందు భద్రత, నాణ్యత మరియు ప్రభావానికి సంబంధించిన దాని ప్రమాణాలను సమర్పణకు అనుగుణంగా ఉండేలా కంపెనీలు అందించిన డేటాను పరిశీలిస్తుందని పేర్కొంది.

హెల్త్ కెనడా ప్రతినిధి మార్క్ జాన్సన్ ప్రకారం, జెనరిక్ సెమాగ్లుటైడ్ ఔషధాలను మూల్యాంకనం చేయడం అనేది అనేక ఇతర మందుల ఆమోదాల కంటే చాలా క్లిష్టమైనది.

ఎందుకంటే సెమాగ్లుటైడ్ మొదట జీవ ప్రక్రియలను ఉపయోగించి అభివృద్ధి చేయబడింది, అయితే సాధారణ సంస్కరణలను మరింత సరళమైన రసాయన మార్గాలను ఉపయోగించి తయారు చేయవచ్చు.

పేటెంట్ గడువు ముగిసినప్పుడు, ఇతర కంపెనీలు ఔషధం యొక్క కాపీలను తయారు చేయడానికి అనుమతించబడతాయి. ఈ కంపెనీలు మందులను అధ్యయనం చేయడానికి ఎక్కువ డబ్బు ఖర్చు చేయవలసిన అవసరం లేదు, ఇది ధరను తగ్గిస్తుంది కెనడా డ్రగ్ ఏజెన్సీ.

“జనరిక్ సెమాగ్లుటైడ్ ఉత్పత్తులు సంక్లిష్టమైన సింథటిక్ ఉత్పత్తులు, ఇవి బ్రాండ్ నేమ్ డ్రగ్‌కి ఫార్మాస్యూటికల్‌గా సమానం, అయితే భద్రత మరియు సమర్థతను ప్రభావితం చేసే సాధ్యమైన తేడాలతో,” జాన్సన్ చెప్పారు.

“బ్రాండ్ పేరు డ్రగ్‌తో పోలిస్తే ఈ తేడాలు ఔషధం యొక్క భద్రత, సమర్థత లేదా నాణ్యతను ప్రభావితం చేయవని తయారీదారు తప్పనిసరిగా చూపించాలి.”

ధర నిర్ణయించడం కొన్ని అంశాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది, టొరంటో విశ్వవిద్యాలయంలోని లెస్లీ డాన్ ఫ్యాకల్టీ ఆఫ్ ఫార్మసీలో అసోసియేట్ ప్రొఫెసర్ అయిన మినా టడ్రస్ అన్నారు. బ్రాండెడ్ ఫార్ములేషన్‌లో ప్రిస్క్రిప్షన్ మందులు అందుబాటులో ఉన్నాయా, మార్కెట్లో ఎన్ని చౌకైన జెనరిక్ వెర్షన్‌లు అందుబాటులో ఉన్నాయి, ఔషధం – నోటి ద్వారా లేదా ఇంజెక్ట్ చేయగలిగినది – అలాగే మోతాదును రూపొందించడం వంటివి ఉన్నాయి.

ఆ సవాళ్లను దృష్టిలో ఉంచుకుని, చౌకైన వెర్షన్‌లు వెంటనే అందుబాటులోకి వస్తాయని తాను ఆశించడం లేదని టాడ్రస్ చెప్పారు.

“జనవరి లేదా ఫిబ్రవరిలో ఏవైనా ఉత్పత్తులు ఆమోదించబడతాయని మేము ఎవరైనా ఎదురు చూస్తున్నారని నేను అనుకోను” అని టాడ్రస్ సోమవారం ఒక ఇంటర్వ్యూలో చెప్పారు, వేసవి ఎక్కువగా ఉంటుందని సూచించారు.

రోగులకు ఆమోదం అంటే ఏమిటి

బరువు తగ్గడం కోసం GLP-1 ఔషధాలను తీసుకునే కెనడియన్లు నెలకు $200 నుండి $400 వరకు చెల్లిస్తారు, సాధారణంగా అనేక కెనడియన్ బీమా కంపెనీలు ఊబకాయం కోసం మందులను కవర్ చేయనందున సాధారణంగా జేబులో నుండి చెల్లించాలి.

“మేము బహుశా నెలకు $100 నుండి $125, $150 వరకు చూస్తున్నాము, ఇది ప్రస్తుతం ఉన్న దానికంటే చాలా తక్కువ” అని కెనడాలో మార్కెట్లోకి వచ్చే మూడు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ చౌకైన ప్రత్యామ్నాయాల గురించి టాడ్రస్ చెప్పారు.

డాక్టర్ సంజీవ్ సొక్కలింగం, ఊబకాయం కెనడా యొక్క సైంటిఫిక్ డైరెక్టర్, యాక్సెసిబిలిటీ అనేది మరొక పరిశీలన అని చెప్పారు.

“నా క్లినిక్‌లలో బీమా కవరేజీ లేని చాలా మంది రోగులు ఉన్నారని నాకు తెలుసు [and] ఈ మందులను కొనుగోలు చేయలేము, ఇది ఊబకాయం నిర్వహణ కోసం మా టూల్‌బాక్స్‌లోని ఒక సాధనాన్ని పరిమితం చేస్తుంది” అని సోకలింగం చెప్పారు.

స్థూలకాయం ప్రభావం చూపుతుందని, ధరను గణనీయంగా తగ్గించే జెనరిక్స్ ఉండటం స్వాగతించదగినదని ఆయన అన్నారు ముగ్గురిలో ఒకరు కెనడియన్లు.

ఏ కంపెనీలు దరఖాస్తు చేస్తున్నాయి?

హెల్త్ కెనడా సమీక్షించిన జెనరిక్ సమర్పణలను కలిగి ఉండటానికి దరఖాస్తు చేస్తున్న కంపెనీల జాబితాలో సాండోజ్ కెనడా, అపోటెక్స్, టెవా కెనడా, టారో ఫార్మాస్యూటికల్స్ మరియు ఆస్పెన్ ఫార్మాకేర్ కెనడా ఉన్నాయి.

మిగిలిన కంపెనీలకు పేరు పెట్టబడలేదు ఎందుకంటే వాటి సమర్పణలు ఏప్రిల్ 1, 2023కి ముందు అందాయి, అయితే హెల్త్ కెనడా విధానం స్పాన్సర్‌లకు పేరు పెట్టవలసి ఉంటుంది, జాన్సన్ చెప్పారు.