బెన్ సాస్సే వంటి రోగులకు సహాయపడే ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ డ్రగ్కు FDA యాక్సెస్ను విస్తరిస్తుంది

ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ అనుమతిస్తామని చెప్పారు కొంతమంది ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ రోగులు అధికారికంగా ఉపయోగం కోసం ఆమోదించబడకముందే, ఆశాజనకమైన ఔషధానికి ప్రాప్యతను అందుకుంటారు.
ఔషధం, డారాక్సోన్రాసిబ్, రోజుకు ఒకసారి తీసుకున్న 300 మిల్లీగ్రాముల మాత్ర. క్యాన్సర్ కణాలు నాన్స్టాప్గా పెరగడానికి కారణమయ్యే సిగ్నల్ను ఈ ఔషధం అడ్డుకుంటుంది. డ్రగ్ మేకర్ రివల్యూషన్ మెడిసిన్ క్లినికల్ ట్రయల్లో నివేదించిందిఔషధాన్ని తీసుకున్న మెటాస్టాటిక్ ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ రోగులు 13 నెలల మధ్యస్థంగా జీవించారు, కీమోథెరపీ చేయించుకున్న సారూప్య రోగులకు సుమారు ఆరు నెలలతో పోలిస్తే.
ఫారం సేన్. బెన్ సాస్సే54, డరాక్సోన్రాసిబ్ని “ఒక అద్భుత మందు” అని పిలుస్తారు “60 నిమిషాలు”తో సంభాషణ మరియు అది అతనికి ఎక్కువ కాలం మరియు తక్కువ నొప్పితో జీవించడానికి సహాయపడిందని చెప్పాడు. అతనికి నిర్ధారణ అయింది డిసెంబర్లో నాలుగవ దశ ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్తో.
“నాకు రోగనిర్ధారణ జరిగినప్పుడు నాలుగు నెలల క్రితం ఉన్నదానికంటే నాకు చాలా తక్కువ నొప్పి ఉంది మరియు గత నాలుగు నెలల్లో కణితి వాల్యూమ్లో నాకు 76% భారీ తగ్గింపు ఉంది” అని సాస్సే స్కాట్ పెల్లీతో చెప్పారు.
FDA యొక్క విస్తరించిన యాక్సెస్ ప్రోగ్రామ్ క్రింద ఉపయోగం కోసం Daraxonrasib ఆమోదించబడుతోంది. “కరుణతో కూడిన ఉపయోగం” అని కూడా పిలుస్తారు, ఈ ఎంపిక తీవ్రమైన లేదా టెర్మినల్ పరిస్థితులతో ఉన్న రోగులకు క్లినికల్ ట్రయల్ వెలుపల పరిశోధనాత్మక చికిత్సలను తీసుకోవడానికి అనుమతిస్తుంది. ఇంతకుముందు చికిత్స పొందిన మెటాస్టాటిక్ ప్యాంక్రియాటిక్ డక్టల్ అడెనోకార్సినోమా ఉన్న రోగులు ఇతర ఎంపికలు లేని వారు డారాక్సోన్రాసిబ్ను స్వీకరించడానికి అర్హులు అని FDA తెలిపింది.
రివల్యూషన్ మెడిసిన్ ఏప్రిల్ 28న డారాక్సోన్రాసిబ్కు యాక్సెస్ను విస్తరించేందుకు అభ్యర్థనను సమర్పించింది మరియు FDA ఏప్రిల్ 30న ప్రోటోకాల్ను ఆమోదించింది. FDA కమిషనర్ మార్టి మకారీ మాట్లాడుతూ, “క్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్తో సహా తీవ్రమైన మరియు ప్రాణాంతక పరిస్థితులకు చికిత్సలకు ముందస్తుగా ప్రాప్యతను అందించడానికి FDA యొక్క బలమైన నిబద్ధతను కాలక్రమం ప్రతిబింబిస్తుంది.”
“మెటాస్టాటిక్ క్యాన్సర్తో బాధపడుతున్న చాలా మంది రోగులను జాగ్రత్తగా చూసుకున్నందున, ఈ రోజు చర్య ఈ వ్యాధితో బాధపడుతున్న రోగుల జీవితాలను మెరుగుపరుస్తుందని నేను ఆశిస్తున్నాను” అని మకారీ జోడించారు.
2026లో 67,530 కొత్త ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ కేసులు నిర్ధారణ అవుతాయని, అదే సమయంలో 52,740 మంది ఈ వ్యాధితో చనిపోతారని నేషనల్ క్యాన్సర్ ఇన్స్టిట్యూట్ అంచనా వేసింది. ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ 8.4% క్యాన్సర్ మరణాలకు కారణమైంది, కొత్త క్యాన్సర్ కేసులలో 3.2% మాత్రమే ఉన్నప్పటికీ. NCI ప్రకారం, ఇది ఐదు సంవత్సరాల మనుగడ రేటు 13.7%, కానీ అది ఒక వ్యక్తి యొక్క వ్యక్తిగత రోగ నిరూపణ మరియు చికిత్సపై ఆధారపడి మారవచ్చు.
Source link


