ఫార్మాస్యూటికల్ దిగ్గజం తన కొత్త ఫ్లూ షాట్ ఆమోదం ఆందోళనల తర్వాత ఈ సంవత్సరం అందుబాటులో ఉంటుందని ఆశావాదాన్ని వ్యక్తం చేసింది.
18 ఫిబ్రవరి 2026న ప్రచురించబడింది
యునైటెడ్ స్టేట్స్లో ఔషధాలను నియంత్రించే పనిలో ఉన్న ఫెడరల్ ఏజెన్సీ, ఫార్మాస్యూటికల్ దిగ్గజం మోడెర్నా నుండి ఫ్లూ వ్యాక్సిన్ అప్లికేషన్ను సమీక్షించనున్నట్లు తెలిపింది, అసాధారణమైన చర్యలో అలా చేయడానికి నిరాకరించిన ఒక వారం తర్వాత.
50 మరియు 64 ఏళ్ల మధ్య వయస్సు ఉన్న రోగులకు అందించే కొత్త ఫ్లూ షాట్ కోసం పూర్తి ఆమోదం కోరుతూ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) సవరించిన దరఖాస్తును ఆమోదించిందని మరియు 65 ఏళ్లు పైబడిన వారికి త్వరగా ఆమోదం తెలిపిందని Moderna బుధవారం ప్రకటించింది.
సిఫార్సు చేసిన కథలు
3 అంశాల జాబితాజాబితా ముగింపు
“FDA ఆమోదం పెండింగ్లో ఉంది, ఈ ఏడాది చివర్లో మా ఫ్లూ వ్యాక్సిన్ను అందుబాటులోకి తీసుకురావడానికి మేము ఎదురుచూస్తున్నాము, తద్వారా అమెరికా సీనియర్లు ఫ్లూ నుండి తమను తాము రక్షించుకోవడానికి కొత్త ఎంపికను పొందగలుగుతారు” అని CEO స్టెఫాన్ బాన్సెల్ ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు.
ఈ సమస్యపై FDA యొక్క “నిశ్చితార్థం” కోసం అతను కృతజ్ఞతలు తెలిపాడు.
Moderna యొక్క దరఖాస్తును ఆమోదించడానికి FDA యొక్క నిర్ణయం దాని మునుపటి వైఖరి నుండి ఆకస్మిక తిరోగమనాన్ని గుర్తించింది. ఫిబ్రవరి 10న, కొత్త ఫ్లూ వ్యాక్సిన్ను సమీక్షించడానికి FDA తన దరఖాస్తును తిరస్కరించిందని Moderna వెల్లడించింది. వృద్ధులలో ఉపయోగం కోసం.
ఆ ప్రకటన US ప్రెసిడెంట్ డొనాల్డ్ ట్రంప్ హయాంలో కొత్త వ్యాక్సిన్లను ఎలా స్వీకరిస్తారనే దాని గురించి ఔషధ పరిశ్రమలో ఆందోళన రేకెత్తించింది, దీని పరిపాలన నిర్దిష్ట టీకా మార్గదర్శకాలను రద్దు చేసింది.
కొంతమంది ట్రంప్ అధికారులు, ముఖ్యంగా హెల్త్ అండ్ హ్యూమన్ సర్వీసెస్ సెక్రటరీ రాబర్ట్ ఎఫ్ కెన్నెడీ జూనియర్ కూడా తప్పుడు ప్రచారం చేశారు. టీకా భద్రత గురించి వాదనలు.
ఆ సమయంలో, Moderna ఏజెన్సీ యొక్క తిరస్కరణను FDAతో “మునుపటి వ్రాతపూర్వక సమాచార మార్పిడికి విరుద్ధంగా” పేర్కొంది.
ఈ నిర్ణయం, “మా ఉత్పత్తితో ఎటువంటి భద్రత లేదా సమర్థత ఆందోళనలను గుర్తించలేదు” మరియు “వినూత్న ఔషధాలను అభివృద్ధి చేయడంలో అమెరికా నాయకత్వాన్ని పెంచే మా భాగస్వామ్య లక్ష్యాన్ని ముందుకు తీసుకెళ్లడం లేదు” అని బాన్సెల్ ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు.
కంపెనీ దరఖాస్తును పరిగణనలోకి తీసుకోవడానికి ఏజెన్సీ నిరాకరించడం అసాధారణ చర్య.
ప్రారంభ దరఖాస్తును తిరస్కరిస్తూ “ఫైల్ చేయడానికి తిరస్కరణ” లేఖలో, FDA యొక్క వ్యాక్సిన్ డైరెక్టర్ వినయ్ ప్రసాద్ తన ట్రయల్ ప్రక్రియలో పోలిక కోసం మోడర్నా అధిక-మోతాదు బ్రాండ్ను కలిగి ఉండాలని వాదించారు.
మోడెర్నా 40,000-వ్యక్తి క్లినికల్ ట్రయల్ను చేపట్టింది, 50 మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పెద్దలపై దృష్టి సారించింది, దాని కొత్త టీకా ప్రామాణిక షాట్ కంటే మరింత ప్రభావవంతమైనదని నిర్ధారించింది.
ట్రయల్ స్టడీని ఆమోదించినప్పుడు FDA స్వయంగా ఆ విధానాన్ని సిఫార్సు చేసిందని కంపెనీ బహిరంగంగా ప్రతిస్పందించింది.
రాజీలో, కొత్త ఫ్లూ షాట్ అందుబాటులోకి వచ్చిన తర్వాత మరొక అధ్యయనాన్ని నిర్వహించడానికి మోడర్నా అంగీకరించింది. సవరించిన దరఖాస్తుపై ఆగస్టు 5లోగా నిర్ణయానికి రావాలని FDA లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది.
ఫ్లూ షాట్ mRNA సాంకేతికతతో రూపొందించబడింది, ఇది కెన్నెడీ నుండి తరచుగా విమర్శలకు గురవుతుంది, అతను టీకా వ్యతిరేక అభిప్రాయాలను ప్రోత్సహించాడు మరియు ఆరోగ్యం మరియు మానవ సేవల విభాగంలోని నిపుణుల స్థానంలో తన సందేహాన్ని పంచుకునే వ్యక్తులతో భర్తీ చేశాడు.
గత జూన్లో, కెన్నెడీ దాదాపు $500m ఫెడరల్ రీసెర్చ్ గ్రాంట్లు మరియు mRNA వ్యాక్సిన్లపై పరిశోధన కోసం ఒప్పందాలను రద్దు చేశారు.
