News

RFK Jr మద్దతుతో వివాదాస్పద పెప్టైడ్‌లను తూకం వేయడానికి US నియంత్రకాలు

నిద్ర, కండరాల పెరుగుదల మరియు యాంటీ ఏజింగ్ కోసం ప్రోత్సహించబడిన సమ్మేళనాలకు డిమాండ్ పెరగడంతో FDA ఆధారాలను ప్రశ్నించింది.

పెప్టైడ్‌లు, వెల్‌నెస్ ట్రీట్‌మెంట్‌లుగా ఎక్కువగా మార్కెట్ చేయబడిన సమ్మేళనాలు, ఇటీవలి సంవత్సరాలలో జనాదరణ పొందాయి, సముచిత బాడీబిల్డింగ్ మరియు బయోహ్యాకింగ్ సర్కిల్‌ల నుండి ఇప్పుడు బరువు తగ్గడం నుండి దీర్ఘాయువు వరకు ప్రతిదానికీ ప్రచారం చేయబడుతున్నాయి.

అయితే వాటిలో చాలా వరకు సురక్షితంగా ఉన్నాయా లేదా ప్రచారంలో ఉన్నట్లుగా పని చేస్తున్నారా అనే దానిపై ప్రశ్నలు పెరుగుతున్నందున, యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లోని రెగ్యులేటర్లు వాటిలో కొన్ని లైసెన్స్ పొందిన ఫార్మసీల ద్వారా అందుబాటులో ఉండాలా వద్దా అని నిర్ణయించుకుంటారు.

సిఫార్సు చేసిన కథలు

4 అంశాల జాబితాజాబితా ముగింపు

US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క ఫార్మసీ కాంపౌండింగ్ అడ్వైజరీ కమిటీ గురువారం మరియు శుక్రవారాల్లో సమావేశమై, ప్రిస్క్రిప్షన్‌లతో రోగుల కోసం లైసెన్స్ పొందిన సమ్మేళనం ఫార్మసీల ద్వారా ఏడు పెప్టైడ్‌లను తయారు చేయవచ్చో లేదో నిర్ణయించుకుంటుంది.

పెప్టైడ్‌లు శరీరంలో సహజంగా సంభవించే అమైనో ఆమ్లాల చిన్న గొలుసులు మరియు అనేక రకాల జీవ ప్రక్రియలను నియంత్రించడంలో సహాయపడతాయి. Ozempic మరియు Wegovy వంటి GLP-1 బరువు తగ్గించే మందులతో సహా కొన్ని పెప్టైడ్ ఆధారిత మందులు ఇటీవలి సంవత్సరాలలో ఇంటి పేర్లుగా మారాయి. కానీ ఈ వారం సమీక్షలో ఉన్న ఏడు పెప్టైడ్‌లు విస్తృత శ్రేణి పరిస్థితుల కోసం విక్రయించబడిన విభిన్న సమ్మేళనాల సమూహం.

వాటిలో BPC-157, TB-500 మరియు KPV ఉన్నాయి, ఇవి వ్రణోత్పత్తి పెద్దప్రేగు శోథ, గాయం నయం మరియు తాపజనక పరిస్థితులతో సహా ఉపయోగాల కోసం ప్రచారం చేయబడ్డాయి, అలాగే ఊబకాయం, మైగ్రేన్‌లు, దీర్ఘకాలిక నొప్పి, నిద్రలేమి మరియు ఓపియాయిడ్ ఉపసంహరణకు పరిష్కారాలుగా విక్రయించబడతాయి.

సోషల్ మీడియా ఇన్‌ఫ్లుయెన్సర్‌ల ద్వారా పెప్టైడ్‌లు ప్రధాన స్రవంతిలోకి ప్రవేశించడం, ఆన్‌లైన్ బ్యూటీ ట్రెండ్‌ని “లుక్స్‌మాక్స్‌క్సింగ్” అని పిలుస్తారు మరియు పదేపదే ఆమోదించిన కారణంగా సమీక్ష వచ్చింది. ఆరోగ్య కార్యదర్శి రాబర్ట్ ఎఫ్ కెన్నెడీ జూనియర్అతను వాటిని “నిజంగా మంచి ప్రభావంతో” ఉపయోగించానని చెప్పాడు మరియు పరిమితులు వినియోగదారులను క్రమబద్ధీకరించని బూడిద మార్కెట్‌లోకి నెట్టాయని వాదించారు.

ఈ ధోరణి FDAలోని శాస్త్రవేత్తలకు ఆందోళన కలిగించింది, వారు అనేక పెప్టైడ్‌ల వెనుక ఉన్న సాక్ష్యాలను పదేపదే ప్రశ్నించారు. ఈ వారం సమావేశానికి ముందున్న పత్రాలలో, సమీక్షలో ఉన్న ఏడు సమ్మేళనాల భద్రత లేదా ప్రభావానికి మద్దతు ఇచ్చే తక్కువ సాక్ష్యాలు ఉన్నాయని ఏజెన్సీ తెలిపింది, సరిపోని మానవ క్లినికల్ ట్రయల్స్ మరియు వాటి నాణ్యత, స్థిరత్వం మరియు స్థిరత్వం గురించి ఆందోళనలను పేర్కొంది.

కానీ ఆ ఆందోళనలు ఉన్నప్పటికీ, డిమాండ్ పెరుగుతూనే ఉంది. సమ్మేళనాలు కండరాలను నిర్మించడం మరియు బరువు తగ్గడం నుండి వృద్ధాప్య ప్రక్రియను మందగించడం వరకు అన్నింటికీ వెల్‌నెస్ క్లినిక్‌లు మరియు ఇన్‌ఫ్లుయెన్సర్‌ల ద్వారా విక్రయించబడతాయి. పెప్టైడ్ వినియోగానికి అంకితమైన రెడ్డిట్ ఫోరమ్‌లు కేంద్రాలుగా మారాయి, ఇక్కడ వేలాది మంది వినియోగదారులు సరఫరాదారులను సరిపోల్చడం, మోతాదును చర్చించడం మరియు వ్యక్తిగత అనుభవాలను పంచుకోవడం.

పెప్టైడ్‌లను సమ్మేళనం చేయడానికి లైసెన్స్ పొందిన ఫార్మసీలకు FDA ఎందుకు సులభతరం చేయాలనేది డిమాండ్ అని పరిశ్రమ సమూహాలు వాదించాయి, తద్వారా ప్రిస్క్రిప్షన్‌లు మరియు నాణ్యతా ప్రమాణాలపై ఎక్కువ పర్యవేక్షణ సాధ్యమవుతుంది.

అయితే అడ్వైజరీ కమిటీ మేకప్ కూడా వివాదాస్పదమైంది.

AP ప్రకారం, ప్యానెల్‌లోని 14 మంది సభ్యులలో ఏడుగురు పెప్టైడ్ థెరపీలలో పాల్గొన్న వ్యాపారాలు లేదా క్లినిక్‌లతో సంబంధాలు కలిగి ఉన్నారు. పెప్టైడ్ ఇంజెక్షన్‌లను విక్రయించే క్లినిక్‌లను నడుపుతున్న వైద్యులు మరియు వాటిని సోషల్ మీడియాలో ప్రచారం చేసే వైద్యులు మరియు టేనస్సీ రాష్ట్ర సెనేటర్ మరియు ఫార్మసిస్ట్ బాబీ హర్ష్‌బర్గర్, అతని కుటుంబం సమ్మేళనం మందులను విక్రయించే ఫార్మసీని కలిగి ఉన్నారు. అతని తల్లి, రిపబ్లికన్ ప్రతినిధి డయానా హర్ష్‌బర్గర్, పెప్టైడ్‌లపై FDA పరిమితులను సడలించాలని కెన్నెడీని గత సంవత్సరం కోరారు.

డిపార్ట్‌మెంట్ ఆఫ్ హెల్త్ అండ్ హ్యూమన్ సర్వీసెస్ ప్యానెల్‌ను సమర్థించింది, ప్రతి సభ్యుడు FDA సలహా కమిటీలకు అవసరమైన అదే నీతి సమీక్షకు లోనయ్యారని మరియు ఫెడరల్ ఎథిక్స్ అవసరాలను తీర్చడంలో విఫలమైన ఎవరైనా పరిశీలన నుండి తీసివేయబడతారని చెప్పారు.

ప్యానెల్ సిఫార్సులు కట్టుబడి ఉండనప్పటికీ, అవి FDA యొక్క తుది నిర్ణయాన్ని రూపొందించడంలో సహాయపడతాయని భావిస్తున్నారు.

Source

Related Articles

స్పందించండి

మీ ఈమెయిలు చిరునామా ప్రచురించబడదు. తప్పనిసరి ఖాళీలు *‌తో గుర్తించబడ్డాయి

Back to top button